ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ

ਉਦੇਸ਼: ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਚੀਨੀ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ QS-M ਸੂਈ-ਮੁਕਤ ਜੈੱਟ ਇੰਜੈਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਲਿਸਪ੍ਰੋ ਦੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਕੋਡਾਇਨਾਮਿਕ (PK-PD) ਪ੍ਰੋਫਾਈਲਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਹੈ।

ਖੋਜ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਤਰੀਕੇ: ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਡਬਲ-ਡਮੀ, ਕਰਾਸ-ਓਵਰ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਅਠਾਰਾਂ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ ਨੂੰ ਭਰਤੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਲਿਸਪਰੋ (0.2 ਯੂਨਿਟ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) QS-M ਸੂਈ-ਮੁਕਤ ਜੈੱਟ ਇੰਜੈਕਟਰ ਜਾਂ ਰਵਾਇਤੀ ਪੈੱਨ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ। ਸੱਤ ਘੰਟੇ ਦੇ ਯੂਗਲਾਈਸੈਮਿਕ ਕਲੈਂਪ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਅਠਾਰਾਂ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ (ਨੌਂ ਪੁਰਸ਼ ਅਤੇ ਨੌਂ ਔਰਤਾਂ) ਨੂੰ ਭਰਤੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਸਨ: 18-40 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਸਿਗਰਟਨੋਸ਼ੀ ਨਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ, 17-24 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਮੀ2 ਦੇ ਬਾਡੀ ਮਾਸ ਇੰਡੈਕਸ (BMI) ਦੇ ਨਾਲ; ਆਮ ਬਾਇਓਕੈਮੀਕਲ ਟੈਸਟਾਂ, ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਕਾਰਡੀਓਗ੍ਰਾਫ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ੇ; ਸੂਚਿਤ ਸਹਿਮਤੀ 'ਤੇ ਦਸਤਖਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ੇ। ਬਾਹਰ ਕੱਢਣ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਸਨ: ਇਨਸੁਲਿਨ ਐਲਰਜੀ ਜਾਂ ਹੋਰ ਐਲਰਜੀ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ੇ; ਸ਼ੂਗਰ, ਦਿਲ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਜਿਗਰ ਜਾਂ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਰਗੀਆਂ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ੇ। ਸ਼ਰਾਬ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਬਾਹਰ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਚੋਂਗਕਿੰਗ ਮੈਡੀਕਲ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਐਫੀਲੀਏਟਿਡ ਹਸਪਤਾਲ ਦੀ ਨੈਤਿਕਤਾ ਕਮੇਟੀ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਨਤੀਜੇ: ਇਨਸੁਲਿਨ ਪੈੱਨ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਜੈੱਟ ਇੰਜੈਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਲਿਸਪ੍ਰੋ ਟੀਕਾ ਲਗਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪਹਿਲੇ 20 ਮਿੰਟਾਂ ਦੌਰਾਨ ਇਨਸੁਲਿਨ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਅਤੇ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਦਰ (GIR) ਦੇ ਵਕਰ (AUCs) ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਖੇਤਰ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ (24.91 ± 15.25 ਬਨਾਮ 12.52 ± 7.60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ। kg−1, AUCGIR ਲਈ P < 0.001, 0–20 ਮਿੰਟ; 0.36 ± 0.24 ਬਨਾਮ 0.10 ± 0.04 U ਮਿੰਟ L−1, AUCINS ਲਈ P < 0.001, 0–20 ਮਿੰਟ)। ਸੂਈ-ਮੁਕਤ ਟੀਕੇ ਨੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਇਨਸੁਲਿਨ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ (37.78 ± 11.14 ਬਨਾਮ 80.56 ± 37.18 ਮਿੰਟ, P < 0.001) ਅਤੇ GIR (73.24 ± 29.89 ਬਨਾਮ 116.18 ± 51.89 ਮਿੰਟ, P = 0.006) ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਲਈ ਘੱਟ ਸਮਾਂ ਦਿਖਾਇਆ। ਦੋਵਾਂ ਯੰਤਰਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੁੱਲ ਇਨਸੁਲਿਨ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਅਤੇ ਹਾਈਪੋਗਲਾਈਸੀਮਿਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਸਿੱਟਾ: QS-M ਸੂਈ-ਮੁਕਤ ਇੰਜੈਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਲਿਸਪਰੋ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਰਵਾਇਤੀ ਪੈੱਨ ਨਾਲੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਉੱਚ ਇਨਸੁਲਿਨ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਮਾਨ ਸਮੁੱਚੀ ਸ਼ਕਤੀ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਗਲੂਕੋਜ਼-ਘਟਾਉਣ ਵਾਲਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।